安全評價(jià)類(lèi)型

現狀

行業(yè)類(lèi)別

工貿

項目概況

江西泰元豐藥業(yè)有限公司成立于2021年03月23日成立，注冊地址位于江西省九江市武寧縣工業(yè)園園區，注冊資金1000萬(wàn)元整，法人：劉水。經(jīng)營(yíng)范圍：許可項目：第二類(lèi)醫療器械生產(chǎn)，醫護人員防護用品生產(chǎn)（Ⅱ類(lèi)醫療器械），醫用口罩生產(chǎn)，用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)，衛生用品和一次性使用醫療用品生產(chǎn)，保健食品銷(xiāo)售，食品進(jìn)出口（依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)）   一般項目：第二類(lèi)醫療器械銷(xiāo)售，第一類(lèi)醫療器械銷(xiāo)售，第一類(lèi)醫療器械生產(chǎn)，醫用口罩零售，醫護人員防護用品零售，化妝品批發(fā)，個(gè)人衛生用品銷(xiāo)售，衛生用品和一次性使用醫療用品銷(xiāo)售，化妝品零售（除許可業(yè)務(wù)外，可自主依法經(jīng)營(yíng)法律法規非禁止或限制的項目）。

隨著(zhù)人們生活水平的提高，人們的健康意識越來(lái)越強，對身體、皮膚的養護也愈加看重。常用的抑菌劑是一些抗生素，能可逆性抑制細菌的繁殖，但不直接殺死細菌。隨著(zhù)益生菌的出現，出現了利用有益菌體抑制有害菌，平衡宿主微生態(tài)平衡，維持健康的新型抑菌劑。這種新型抑菌劑徹底打破了人類(lèi)傳統醫學(xué)治療和清潔護理方式，具有需求量大、成本低、質(zhì)量穩定的特點(diǎn)，市場(chǎng)前景十分廣闊。

鑒于此，江西泰元豐藥業(yè)有限公司投資5000萬(wàn)元，租賃江西省九江市武寧縣工業(yè)園區同拓產(chǎn)業(yè)園廠(chǎng)房，進(jìn)行一類(lèi)、二類(lèi)醫療器械的生產(chǎn)。

項目組組長(cháng)

朱小華

技術(shù)負責人

陳勇健

報告審核人

王斌

過(guò)程控制負責人

榮榮

項目組成員

朱小華、趙海林、黃伯員、萬(wàn)賢飛、尹光麗

報告編制人

朱小華、萬(wàn)賢飛

報告完成時(shí)間

2022.01

現場(chǎng)勘驗人員

朱小華、萬(wàn)賢飛                          現場(chǎng)勘驗圖像附后

注冊安全工程師配備

朱小華、黃伯員

技術(shù)專(zhuān)家

評價(jià)報告結論

1）辨識結果

①危險化學(xué)品及劇毒品辨識

本項目涉及的酒精、氟化鈉為危險化學(xué)品；本項目不涉及劇毒化學(xué)品。

②監控化學(xué)品辨識

本項目生產(chǎn)過(guò)程中涉及的三乙醇胺屬于第三類(lèi)監控化學(xué)品。

③易制毒化學(xué)品辨識

本項目生產(chǎn)過(guò)程中不涉及易制毒化學(xué)品。

④高毒物品辨識

本項目生產(chǎn)過(guò)程中涉及氟化鈉屬于高毒物品。

⑤易制爆化學(xué)品辨識

本項目生產(chǎn)過(guò)不涉及易制爆化學(xué)品。

⑥重點(diǎn)監管化學(xué)品辨識

本項目生產(chǎn)過(guò)程中不涉及重點(diǎn)監管的危險化學(xué)品。

⑦特別管控危險化學(xué)品

本項目涉及的酒精為特別管控危險化學(xué)品。

企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中存在的危險有害因素有：火災、爆炸、觸電、機械傷害、中毒與窒息、車(chē)輛傷害、坍塌、物體打擊、高處墜落、高溫等危險因素。

2）評價(jià)結果

（1）該項目廠(chǎng)址位于開(kāi)闊地段；平面布置方面按功能分區，建筑之間距離符合《建筑設計防火規范》要求。

項目廠(chǎng)區外與公路相連，廠(chǎng)內交通運輸能滿(mǎn)足人流、物流、疏散、消防要求，符合《工業(yè)企業(yè)總平面設計規范》規范要求。

（2）本項目消防和防雷方面存在：未經(jīng)消防部門(mén)驗收（備案）、廠(chǎng)房未定期請有資質(zhì)單位進(jìn)行檢測。

（3）項目防塵毒、防噪聲方面符合要求。

（4）項目機電方面檢查符合要求。

（5）項目工藝符合規范要求。

（6）項目不構成工貿行業(yè)重大生產(chǎn)安全事故隱患。

（7）項目倉儲作業(yè)符合要求。

（8）項目安全管理存在如下問(wèn)題：?jiǎn)T工日常教育檔案、安全投入臺賬不完善；未給從業(yè)人員繳納保險費；未按編制導則要求編制企業(yè)生產(chǎn)安全事故應急預案。

（9）通過(guò)作業(yè)條件危險性分析，該企業(yè)各作業(yè)場(chǎng)所危險程度為“可能危險，需要注意”、“稍有危險，或許可以接受”，為可以接受的風(fēng)險，但應引起注意。

3）評價(jià)結論

本項目應重點(diǎn)防范的危險有害因素：火災、爆炸、觸電、機械傷害、灼燙、粉塵、中毒與窒息等。

重點(diǎn)安全對策措施為：周邊環(huán)境防護；加強員工安全意識；建立完善安全生產(chǎn)責任制、安全生產(chǎn)管理制度、應急預案以及演練記錄，落實(shí)防雷檢測等。

綜上所述：江西泰元豐藥業(yè)有限公司一類(lèi)、二類(lèi)醫療器械生產(chǎn)建設項目在落實(shí)本報告提出的安全對策措施和建議及相關(guān)法律法規、標準后以滿(mǎn)足規范要求。